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太极集团(600129.SH):西南药业生产的青霉素V钾片(批号:201103)有关物质检测不合格
时间:2022-08-04   作者:admin  点击数:

格隆汇7月31日丨太极集团(600129)(600129.SH)公布,广东省药品监督管理局于2022年7月29日发布《广东省药品监督管理局关于药品抽查检验信息的通告(2022年第4期)》,其中公司控股子公司西南药业股份有限公司(以下简称:西南药业)生产的青霉素V钾片(批号:201103)有关物质检测不合格。

西南药业生产的批号为201103青霉素V钾片,生产日期为2020年11月17日,有效期24个月,出厂检验合格。2021年11月16日,广州市荔湾区市场监督管理局在广东百源堂医药连锁有限公司分店抽样批号201103批青霉素V钾片7盒(该药店共购进10盒),检验结果为有关物质超标。

西南药业对该批次产品的留样进行了检测,检查结果均为合格。本着对消费者尽责的原则,2022年1月,西南药业对上述批号产品未销售部分28盒全部召回,召回样品抽检至省级药检院检验合格。截至目前,西南药业已全面完成自查整改工作。

本次抽检不合格事项发生后,公司高度重视,已要求西南药业就产品生产过程进行全面复查;同时也要求下属其他子公司以此为戒,进一步加强药品全生命周期管理,确保产品质量。

2021年度,西南药业生产的青霉素V钾片销售收入为1335.32万元,占公司2021年度营业收入的0.11%;该批次产品销售收入约73万元,占公司营业收入比重极小,对公司生产经营无重大影响。

公司将密切关注该事项后续有关进展,积极配合监管部门相关工作,并根据相关规定履行信息披露义务。

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